Das Labor des Grauens

Die US-amerikanische Medikamenten- und Nahrungsmittelkontrollbehörde FDA hat gestern einen achtseitigen Bericht über die Firma New England Compounding in Massachusetts veröffentlicht, bei dessen Lektüre einem übel werden kann.

Die Firma setzt Medikamente in neuer Form zusammen, um beispielsweise ein Dragee für Kinder in die erträglichere Form eines Sirups zu bringen. So produzierte New England Compounding auch eine Steroid-Injektion gegen Rücken- und Nackenschmerzen. Diese Spritzen führten zu über 300 Fällen von Hirnhautentzündung in den USA, 25 Menschen sind bisher daran gestorben. Schuld daran sind wahrscheinlich Verunreinigungen im Medikament.

Bei der Inspektion des Labors fand die Food and Drug Administration Schimmel, Pilzbefall, «grünliche und gelbliche Rückstände» auf Geräten, die zum Wägen der Inhaltsstoffe verwendet werden. Und vor allem fand sie interne Berichte über Verunreinigungen, die weit über der Limite lagen, bei der Gegenmassnahmen ergriffen werden müssen.

Ein schmutziges Geschäft

Doch die Firma tat – nichts. «Es gab keine Untersuchung der Firma, als die Verunreinigungen die Limiten übertrafen», schreibt die FDA, «und die Quelle der Verunreinigungen wurde nicht festgestellt.» Weiter: «Es gibt keine Belege dafür, dass Massnahmen ergriffen wurden, um die mikrobielle Verunreinigung (Bakterien und Schimmel) aus der Firma zu entfernen.»

Einige Tage vor der Veröffentlichung des FDA-Berichts hatte eine Behörde in Massachusetts ihrerseits festgestellt, dass Sauberkeit nicht zu den Stärken von New England Compounding gehört und schmutzige Türmatten, Geräte mit Rückständen und einen lecken Boiler beanstandet.