Actualisé 03.12.2014 à 18:04

Pharma

Décès en Italie: Novartis et son vaccin hors de cause

L'Agence européenne des médicaments (EMA) met hors de cause le vaccin Fluad du groupe bâlois après des décès survenus en Italie.

L'EMA conclut qu'aucune preuve ne vient à démontrer la responsabilité du produit de Novartis. Le Fluad, administré à des personnes de 65 ans et plus et principalement aux patients présentant d'autres maladies, augmente le risque de complications, indique mercredi l'EMA dans un communiqué. Le comité qui s'est chargé de l'examen du cas a conclu qu'il n'y a pas de preuve de causalité entre les décès en Italie et l'administration du Fluad.

L'agence italienne des médicaments (AIFA) avait retiré de la vente deux lots de Fluad jeudi dernier, comme mesure de précaution. Dans la foulée, la justice italienne avait indiqué lundi enquêter sur douze décès inexpliqués qui pourraient être liés au vaccin contre la grippe du groupe pharmaceutique Novartis.

Utilisé depuis 1997

Novartis avait alors précisé que le Fluad est utilisé depuis 1997. Depuis, plus de 65 millions de doses ont été administrées avec succès dans le monde entier, «ce que confirment les données recueillies au cours d'études cliniques concernant plus de 70'000 patients».

Le 24 octobre 2012, le ministère italien de la santé avait déjà suspendu l'utilisation de plusieurs vaccins contre la grippe de Novartis, dont le Fluad. Après y avoir constaté des impuretés, il avait assuré qu'il était nécessaire «de procéder à de nouvelles vérifications concernant la qualité et la sûreté» des vaccins Aggripal, Fluad et Influpozzi.

Berne avait alors ordonné l'arrêt à titre préventif des livraisons de vaccins antigrippe du groupe. D'autres pays comme l'Autriche, l'Allemagne, la France et le Canada avaient suivi. La Suisse et le Canada avaient levé leur interdiction quelques jours plus tard, le 31 octobre. Paris, Rome et Vienne avaient fait de même peu après.

Lors de l'actuelle campagne contre la grippe en Italie, quelque 4 millions de personnes ont été vaccinées avec le produit de Novartis. Il est également utilisé en Autriche, Allemagne et Espagne, précise l'agence européenne. (ats)

Ton opinion

Trouvé des erreurs?Dites-nous où!