France: Les cobayes doivent être mieux protégés
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FranceLes cobayes doivent être mieux protégés

Le centre Biotrial doit fournir «sans délai» un plan d'action pour mieux protéger les volontaires sains après l'essai clinique mortel de Rennes, a exigé la ministre de la Santé.

La ministre de la Santé met la pression sur le centre Biotrial après l'accident mortel lors d'essais cliniques.

La ministre de la Santé met la pression sur le centre Biotrial après l'accident mortel lors d'essais cliniques.

photo: AFP

«J'exige que Biotrial fournisse un plan d'action garantissant que les manquements majeurs observés ne pourront pas se reproduire», a déclaré la ministre. «Ce plan d'action devra m'être remis sans délai», a-t-elle ajouté.

L'Inspection générale des affaires sociales (Igas), la police sanitaire, confirme dans son rapport final remis quatre mois après l'accident les trois manquements majeurs relevés dans son rapport préliminaire en février.

Le premier porte sur l'absence de recherche d'information en temps et en heure sur l'évolution de l'état de santé du premier volontaire; le deuxième sur l'absence de confirmation de leur consentement adressée aux autres volontaires le lundi 11 janvier, avant l'administration du produit.

Responsabilité engagée

Le troisième, commun au laboratoire pharmaceutique portugais Bial et au centre d'essais rennais Biotrial, porte sur le fait d'avoir tardé à informer les autorités sanitaires.

«Les inspecteurs estiment que la responsabilité du laboratoire Bial et de Biotrial est engagée à plusieurs titres», a souligné la ministre qui a décidé de reprendre «intégralement» les recommandations de l'Igas.

Biotrial a de son côté fermement contesté dimanche ces conclusions estimant que l'Igas n'avait pas respecté le principe de contradiction.

Il affirme en outre que les enquêteurs ont tenté d'exercer «des pressions» sur son personnel. Il déplore que les enquêteurs n'aient pas consigné les auditions dans des procès-verbaux.

Enfin, il «se réserve le droit de rechercher devant les juridictions françaises la nullité du rapport». (nxp/afp)

(NewsXpress)

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