Essai clinique en FranceTouraine: «aucune raison» de cesser les tests
Pour la ministre de la Santé Marisol Touraine, il n'y a aucune raison de cesser les essais thérapeutiques malgré la mort d'un patient et l'hospitalisation de cinq autres ayant participé à un test de médicament.
Pour la ministre, il est important de comprendre ce qui s'est passé.
«Il y a un problème majeur, massif, inédit en France, nous devons comprendre ce qui s'est passé mais rien ne justifie d'interrompre l'ensemble des essais cliniques», a affirmé Mme Touraine interrogée sur la radio RTL, au lendemain du décès d'un homme à l'hôpital de Rennes (ouest).
La ministre a néanmoins souligné n'avoir été informée de l'accident que quatre jours après la première hospitalisation en urgence du patient aujourd'hui décédé, qui était en état de mort cérébrale depuis plusieurs jours.
«Une alerte plus rapide aurait été appréciée», a-t-elle dit. «Face à un événement aussi grave, on attendait du laboratoire qu'il se manifeste plus rapidement auprès des autorités sanitaires», a-t-elle insisté.
Les six victimes participaient à un essai sur une molécule censée soulager la douleur et l'anxiété mené par le laboratoire français Biotrial pour le compte du groupe pharmaceutique portugais Bial. Les cinq patients hospitalisés, dont quatre présentent des troubles neurologiques divers, sont dans un état «stable», selon la ministre
Trois enquêtes, dont une judiciaire, sont en cours pour tenter de comprendre les raisons de cet accident. La ministre a précisé qu'elle attendait le résultat d'une de ces enquêtes «d'ici la fin du mois».
Chaque année, des milliers de volontaires, souvent des étudiants qui veulent payer leurs études, participent à des essais cliniques dans lesquels les accidents recensés sont très rares. Pour cet essai en cause, une semaine complète de test était rémunérée un peu plus d'un millier d'euros. (afp)