Das musst du jetzt wissen : «Bis im Sommer können wir die USA und Europa komplett impfen»

Noch handelt es sich dabei um ein Zwischenergebnis. Die endgültigen Resultate der Studie liegen noch nicht vor. Doch viele Experten sehen die Ankündigung bereits als sehr positiv. Sollte sich die hohe Wirksamkeit aber bestätigten, wäre das laut Anthony Fauci, Direktor des amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), hervorragend: «Besser wird es nicht.» Er selbst, so zitiert ihn die «New York Times» habe mit einer Wirksamkeit von 75 Prozent gerechnet. Auch das wäre sehr gut. Denn viele routinemässig eingesetzte Impfstoffe erreichen keine so hohen Werte. Diejenigen gegen Grippe erreichen im Schnitt 60 Prozent.

«Wir freuen uns über diese ersten und vielversprechenden Resultate von Moderna», sagt Masha Foursova, Sprecherin des Bundesamts für Gesundheit zu 20 Minuten. In Zusammenarbeit mit der Eidgenössischen Kommission für Impffragen (EKIF) würden die Resultate im Detail geprüft.

Ob der Bund die Bestellung nun aufstockt, ist offen. Weder Swissmedic noch BAG wollen sich dazu konkret äussern. Foursova betont aber, dass der Bund nach wie vor auf eine «diversifizierte Strategie» mit mehreren Impfstoffen verschiedener Technologien (siehe Box) setze, «da die Sars-CoV-2-Impfstoffentwicklung- und Verfügbarkeit viele Unsicherheiten birgt».

Tatsächlich könnten gerade beim Moderna-Vakzin die USA Ansprüche anmelden. Dort hat Moderna seinen Hauptsitz und ist Teil der im Frühjahr 2020 von US-Präsident Donald Trump ins Leben gerufenen «Operation Warp Speed», die bis Ende des Jahres einen Impfstoff gegen das Coronavirus hervorbringen soll. Entsprechend gefördert wurde das Unternehmen in den letzten Monaten.

Auch das ist noch unklar. Laut Swissmedic-Sprecher Lukas Jaggi kann «ein Entscheid über eine Zulassung erst dann getroffen werden, wenn aus Phase-III-Studien (siehe Box) genügend aussagekräftige Daten zur Beurteilung von Nutzen und Risiken verfügbar sind.» Wann das der Fall sei, sei schwierig abzuschätzen.

Doch selbst wenn es zu einer Notfallzulassung kommen sollte und die Bestellung der Schweiz aufgestockt werden sollte: Die Herstellung der Impfdosen stellt auch für Moderna eine grosse Herausforderung dar. Zwar hat das Unternehmen bereits im Juli mit der Produktion des Impfstoffs begonnen und bis Ende 2021 mindestens 520 Millionen Dosen in Aussicht gestellt, «aber die Herstellung wird für alle (Unternehmen; Anmerkung der Redaktion) ein dauerhaftes Problem sein», zitiert der «Spiegel» Moderna-Chef Stéphane Bancel. Selbst wenn alles klappe – die Zulassungen, die Herstellung, die Lieferung der Rohmaterialen – werde es auf absehbare Zeit zu wenig Impfstoff geben.

Während sich Swissmedic bedeckt hält, zeigt sich Modernas Europa-Chef Dan Staner konkreter. Wie er im Gespräch mit CH Media sagt, geht er davon aus, «dass die ersten ihrer Impfstoffe im ersten Quartal des nächsten Jahres in die Schweiz geliefert werden.» Vorausgesetzt mRNA-1273 erhalte die Zulassung für die Schweiz. Gegenüber der Tagesschau von RTS sagte Modernas Generaldirektor Stéphane Bancel, die Impfung sei zuerst für Risikopersonen vorgesehen. Doch bis zum Sommer soll es möglich sein, die gesamte Bevölkerung der Schweiz, Europas und der USA zu impfen. Bancel weiter: «Bis zum Sommer können wir in der Schweiz mit einer Rückkehr zur Normalität rechnen.»

Wie die beiden anderen Impfstoffkandidaten von Biontech und AstraZeneca, deren Zulassung für die Schweiz ebenfalls derzeit von Swissmedic geprüft wird, durchläuft auch Modernas Präparat eine sogenannt rollende Überprüfung (Rolling-Review-Verfahren), wodurch die Zulassung beschleunigt werden soll. Dabei werden fortlaufend Daten aus der klinischen Prüfung eingereicht und bewertet und nicht wie normalerweise erst nach Ende der Studie. «Damit bleibt einerseits eine Ungewissheit der so nachgewiesenen Schutzwirkung und andererseits das Risiko von nicht ausreichend bekannten Nebenwirkungen», teilt Swissmedic mit. Dies gelte es sorgfältig abzuwägen und zu berücksichtigen, damit die aktuell für die Bekämpfung von Covid-19 anvisierten stark beschleunigten Entwicklungs- und Zulassungszeiten für Arzneimittel nicht zu grösseren Sicherheitsrisiken führen. So besteht etwa die Möglichkeit einer «sehr limitierten Zulassung», beispielsweise, dass bestimmte Altersgruppen oder Vorerkrankte ausgeschlossen werden.

Nein, heisst es von Seiten des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic, das für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig ist. «Grundsätzlich gelten für Impfstoffe die gleichen hohen Zulassungsanforderungen wie für alle anderen Arzneimittel», so Sprecher Lukas Jaggi auf Nachfrage. Die Beurteilung der wissenschaftlichen Daten treffe Swissmedic auch während der Pandemie trotz der hohen Dringlichkeit gemäss den üblichen Standards. «Die Arzneimittelsicherheit und die Sicherheit der Empfängerinnen und Empfänger haben höchste Priorität.»